一、设定依据
《关于印发高值医用耗材集中采购工作规范(试行)的通知》第八条;《湖北省医疗机构高值医用耗材集中挂网阳光采购实施方案(试行)》第三条。
二、适用对象
医用耗材投标企业
三、适用项目
所有符合进省药械集中采购服务平台阳光挂网的项目
四、办理方式
网上办理
五、办理时限
具体以工作周期为准
六、办理流程
(一)发布集中采购公告
通过湖北省药械集中采购服务平台(以下简称:平台)http://www.hbyxjzcg.cn/发布采购信息公告。采购公告应载明医用耗材集中采购相关注册材料要求、采购目录、工作机构、地址、时间节点、联系方式等。
(二)企业注册
医用耗材生产(经营)企业响应采购公告要求，通过网上办事大厅申请企业注册，根据提示上传相关资料，工作人员对其进行形式审查，符合要求的，在办事大厅发放企业账号和密码，不符合要求的，退回企业注册材料并一次性告知不通过的原因。企业成功领取账号和密码后，分别登陆“药械企业诚信库及考评系统”和“医用耗材集中采购系统”维护企业和产品信息，提交送审，待审核。
申请注册材料范本:耗材生产企业注册资料(见附件)、耗材经营企业注册资料(见附件)、耗材企业产品注册资料(见附件)、耗材授权委托书(见附件)。
(三)符合性审查
工作人员根据工作流程完成企业及产品信息的符合性审查工作。符合要求的，审核通过;不符合要求的，审核不通过，并在审核意见栏一次性告知需补充的注册材料。
(四)申报结果公示
审核通过的企业和产品信息在平台上进行公示，公示期不少于5个工作日，公示期内接收企业申投诉。
公示内容应包含:组件编号、注册证编号、目录分类、组件名称、注册证规格、型号、产地、单位、code数量、申报企业名称、审核状态等。
(五)申投诉处理
企业在“公示期”内可通过网上办事大厅或者咨询邮箱进行申报结果的申投诉，汇总企业的申投诉资料并上报审定，符合要求的予以处理。
(六)挂网目录公布
将经公示申报结果中无异议的产品形成挂网目录，并导入交易系统供医疗机构网上采购使用。
挂网目录在平台对外公布，公布期不少于5个工作日。公布内容应包含:组件编号、注册证编号、目录分类、组件名称、注册证规格、型号、产地、单位、code数量、申报企业名称等。
(七)挂网后信息变更
企业可登录湖北省药械集中采购服务平台(网址http://www.hbyxjzcg.cn)网上办事大厅申请网上办理,变更事项包括企业注册、更名、证照更新、密码重置等，通过网上办事大厅可查询具体办理事项、进度与结果。初次操作的可在网站操作帮助下载办事大厅操作手册学习。
七、联系方式
电话:027-86620848;咨询邮箱:hbhccg2021@126.com(耗材)。
